Francuska Agencja Zdrowia ostrzega osoby stosujące paracetamol: Doliprane, Dafalgan, Efferalgan

We Francji producenci tych środków przeciwbólowych sprzedają prawie 14 opakowań na sekundę, co daje około 422 milionów opakowań rocznie. Ta znaczna liczba przyciągnęła uwagę władz służby zdrowia, co skłoniło ANSM do podjęcia działań mających na celu zapobieganie przypadkowym przedawkowaniom.

Badania i analizy toksyczności paracetamolu
Zgodnie z komunikatem prasowym ANSM z dnia 9 lipca 2019 r. paracetamol jest bezpieczny i skuteczny, jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Jednak w przypadku przedawkowania mogą wystąpić poważne skutki uboczne ze strony wątroby, układu sercowo-naczyniowego, przewodu pokarmowego, układu krwiotwórczego i skóry. Do przedawkowania może dojść na kilka sposobów, m.in. przez przekroczenie przepisanej dawki, wydłużenie czasu leczenia, przyjęcie dużej liczby tabletek na raz lub łączenie kilku leków zawierających paracetamol.

Niedawny systematyczny przegląd badań obserwacyjnych wykazał znaczną toksyczność związaną ze stosowaniem paracetamolu, szczególnie w przypadku stosowania górnych granic standardowych dawek. Dominique Martin, dyrektor generalny ANSM, podkreśla, że ​​chociaż poważne skutki uboczne zdarzają się rzadko, mogą być wyjątkowo poważne.

Nowe obowiązkowe ostrzeżenia na opakowaniach leków
Aby zmniejszyć ryzyko przedawkowania, ANSM zażądała, aby produkty zawierające wyłącznie paracetamol były oznaczone czerwonymi ostrzeżeniami, takimi jak „Przedawkowanie = niebezpieczeństwo” i „Przyjmowanie dawki większej niż zalecana może uszkodzić wątrobę”. Laboratoria muszą również wskazać maksymalną dopuszczalną dawkę na dawkę, maksymalną ilość, której nie można przekroczyć w ciągu 24 godzin, minimalny odstęp czasu między dwiema dawkami i ostrzeżenie przed równoczesnym stosowaniem innych produktów zawierających paracetamol.

Firmy farmaceutyczne mają dziewięć miesięcy na dostosowanie się do nowych przepisów.

ciąg dalszy na następnej stronie